UCB, le bimekizumab et la FDA

Une autorisation américaine du bimekizumab dans l’indication psoriasis ouvrirait la porte à un marché gigantesque; elle devrait en outre calmer les inquiétudes du marché au sujet des marges. Nous y croyons, et classons sans hésiter UCB parmi nos valeurs favorites pour 2023.

Fondée en 1928 par Emmanuel Janssen, UCB reste, par le biais du holding Tubize, principalement détenue par la famille Janssen (35,7% des titres). Du conglomérat chimique qu’elle était à l’origine, UCB s’est muée en une société biopharmaceutique de premier plan. La véritable percée a eu lieu dans les années 1990, grâce à deux blockbusters: le Zyrtec (allergies) et le Keppra (épilepsie). L’acquisition du britannique Celltech (2004) et de l’allemand Schwarz (2006) a apporté le Cimzia, le Vimpat et le Neupro, qui ont su compenser l’expiration des brevets du Zyrtec et du Keppra. Le bimekizumab (nom commercial: Bimzelx) pourrait bien prendre la relève. Le groupe vise pour 2025 un chiffre d’affaires (CA) de 6 milliards d’euros au moins, une marge de trésorerie opérationnelle de 30-35% et un bénéfice net de 6,9-8,1 euros par action.

Quel bilan tirer de 2022?

UCB a annoncé en janvier la reprise de Zogenix, pour un montant qui pourrait aller jusqu’à 1,9 milliard de dollars, dette comprise. Le Fintepla de Zogenix lui a permis de renforcer son leadership sur le marché de l’épilepsie. Il s’en est vendu pour 74,7 millions de dollars en 2021, une somme qui pourrait atteindre 750 millions en 2026. Après le report inattendu de la décision relative au Bimzelx (inhibiteur des interleukines IL-17A et IL-17F) dans l’indication psoriasis par la Food and Drug Administration (FDA), en octobre 2021, la perspective d’une autorisation au 2e trimestre a fait grimper le cours à 116,05 euros en avril. Mais le 13 mai, la FDA informait UCB que certaines observations faites lors des inspections des usines la contraignaient à reporter de nouveau sa décision. Précisons d’emblée que l’efficacité et l’innocuité du Bimzelx ne sont en aucun cas en cause. UCB vient de déposer une nouvelle demande pour ce médicament dont, selon les analystes, les ventes pourraient atteindre 2,5 milliards d’euros. Au vu du report, du coût de l’acquisition de Zogenix et de l’inflation, UCB a ajusté ses prévisions pour l’exercice: son CA devrait atteindre 5,3-5,4 milliards d’euros (5,15-5,4 milliards initialement; 5,78 milliards en 2021), la marge sur les cash-flows opérationnels récurrents, chuter de 26-27% à 21-22% (28% en 2021) et le bénéfice des activités principales, passer de 4,8-5,3 à 3,7-4 euros par action (6,49 euros). Les prévisions semestrielles restent conformes aux attentes.

Qu’attendre de 2023?

La FDA fera connaître sa décision au 1er semestre. Le Bimzelx est approuvé en Europe, au Royaume-Uni, au Japon, au Canada, en Australie, en Arabie Saoudite et en Suisse, mais une autorisation américaine ouvrirait évidemment la porte à un marché gigantesque. Des demandes pour le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale vont être déposées ainsi que, en fonction des résultats de l’étude de phase III, pour la maladie de Verneuil (maladie rare de la peau). L’Europe et les Etats-Unis devraient se prononcer au 4e trimestre sur la demande d’autorisation du zilucoplan (inhibiteur C5) dans la myasthénie grave généralisée, et peut-être aussi sur le rozanolixizumab (inhibiteur de FcRn). Le marché mise sur un CA stable de 5,4 milliards d’euros, et sur un bénéfice de 4,47 euros par action (+10%).

Pourquoi la valeur compte-t-elle parmi nos favorites pour 2023?

Le marché a exagérément sanctionné le report aux Etats-Unis. Nous comptons évidemment sur une approbation, qui devrait aider le cours à se normaliser, autour de 100 euros. Elle devrait en outre calmer les inquiétudes du marché au sujet des marges.

Conseil: acheter

Risque: moyen

Rating: 1B

Cours: 73,10 euros

Ticker: UCB BB

Code ISIN: BE0003739530

Marché: Euronext Bruxelles

Capit. boursière: 14,2 milliards EUR

C/B 2021: 11

C/B attendu 2022: 18

Perf. cours sur 12 mois: -24%

Perf. cours depuis le 01/01: -26%

Rendement du dividende: 1,8