(ABM FN) La biotech Hyloris a annoncé mardi soir que son partenaire Avenacy aux Etats-Unis avait obtenu l’approbation de la FDA pour une injection d’acide tranexamique prête à l’emploi pour les patients hémophiles.
Si cette injection est approuvée pour réduire ou prévenir les saignements chez les hémophiles subissant une extraction dentaire, elle est également largement utilisée comme médicament hémostatique polyvalent dans diverses situations cliniques.
La biotech cotée hors indice principal à Bruxelles souligne que l’injection pré-mélangée prête à l’emploi élimine la nécessité de diluer le médicament avant de l’administrer, ce qui constitue une alternative pratique et peu coûteuse en temps, susceptible de rationaliser le traitement et d’améliorer les résultats pour les patients.
Alors qu’Hyloris prévoit de lancer le médicament sur le marché US avec Avenacy au second semestre de l’année, les ventes d’acide tranexamique administré par voie intraveineuse aux États-Unis ont augmenté de manière significative, atteignant 29,1 millions de dollars au cours de la période de 12 mois se terminant en mars 2025.
Hyloris rappelle avoir conclu en 2024 un accord exclusif de licence et d’approvisionnement aux États-Unis avec Avenacy, un laboratoire spécialisé dans les médicaments injectables critiques, pour la commercialisation de l’acide tranexamique sous forme d’administration prête à l’emploi.
L’accord est basé sur le partage des bénéfices entre les parties.