(ABM FN) Onward Medical a déposé une demande de marquage CE afin de permettre la commercialisation du système ARC-EX dans l’Union européenne. C’est ce qu’a annoncé ce mardi matin la société de biotechnologie.
En outre, Onward a déposé une demande auprès de la FDA américaine pour obtenir l’autorisation d’utiliser le système à domicile aux États-Unis. Le système est déjà approuvé pour une utilisation dans les cliniques américaines.
“Ces demandes, qui ont été finalisées en juin, constituent des étapes importantes dans la mission de la société qui consiste à fournir des thérapies révolutionnaires aux personnes atteintes de lésions médullaires dans le monde entier”, a déclaré la société.
“Ces deux demandes prouvent une fois de plus que nous sommes en mesure de concrétiser nos projets d’innovation”, a déclaré Dave Marver, PDG.