(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals a annoncé ce jeudi matin les résultats positifs d’une étude clinique cruciale sur sa solution orale brevetée à base d’atomoxétine.
Cette formulation liquide d’atomoxétine, pour laquelle un brevet a été déposé, est conçue comme une alternative au Strattera ou aux gélules d’atomoxétine orale.
Elle a été spécialement développée pour les enfants, les adolescents et les adultes souffrant de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) qui ont des difficultés à avaler des formes posologiques orales solides ou qui ont besoin d’une posologie individuelle.
L’étude a montré que la solution orale d’atomoxétine présente une biodisponibilité relative comparable à celle des gélules Strattera vendues aux États-Unis à jeun. De plus, la biodisponibilité de l’atomoxétine n’a pas été influencée par la prise alimentaire lors de l’administration sous forme de solution orale.
“Ces résultats soutiennent la poursuite de la préparation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine”, a déclaré Hyloris.