(ABM FN) Hyloris Pharmaceuticals a annoncé ce matin la signature de deux accords exclusifs pour la commercialisation de sa suspension orale brevetée Valacyclovir avec AFT Pharmaceuticals et QliniQ.
L’accord avec AFT Pharmaceuticals concerne le Canada, l’Australie et la Nouvelle-Zélande, tandis que QliniQ a acquis les droits pour les Pays-Bas.
Hyloris a déjà déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine, soutenue par les résultats positifs de deux études cliniques.
En outre, une troisième étude pivot soutient les demandes d’enregistrement à venir dans plusieurs pays européens.
Sur la base des données disponibles, Hyloris ne s’attend pas à devoir réaliser d’autres études cliniques pour obtenir l’approbation dans les nouveaux territoires couverts par ces partenariats. Les dépôts de dossiers réglementaires dans ces pays sont prévus pour 2025.
La société n’a pas communiqué de détails financiers.
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