(ABM FN) Onward Medical a obtenu le marquage CE pour son ARC-EX, ce qui lui permet de lancer la commercialisation en Europe. C’est ce qu’a annoncé l’entreprise ce lundi matin.
La certification autorise la commercialisation pour un usage clinique et domestique. Le système ARC-EX est non invasif et fournit une stimulation électrique transcutanée programmée de la moelle épinière via des électrodes placées dans le cou.
“La récupération de la force et de la sensibilité des mains est l’un des principaux objectifs après une lésion médullaire. La thérapie ARC-EX ouvre de nouvelles possibilités pour la communauté SCI en Europe et offre des options de rétablissement et de soins qui n’étaient pas disponibles auparavant”, a déclaré le PDG Dave Marver dans un communiqué.
Les premières ventes en Europe sont prévues pour le quatrième trimestre de cette année.
Plus tôt cette année, la société a déjà commencé le lancement progressif du système ARC-EX dans les cliniques américaines, après avoir obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine.