Regain de tensions assuré à la fin de l'été : en septembre, l'entreprise biotechnologique gantoise Ablynx publiera les résultats de l'essai clinique de phase III avec Caplacizumab. Les excellents résultats de phase II avec ce candidat médicament contre le PTT, une maladie rare du sang, avaient incité l'entreprise à demander une approbation provisoire auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) au premier trimestre ; la décision est attendue début 2018. De bons résultats de phase III doivent ouvrir la voie à une approbation définitive en Europe (fin 2018) et à une demande d'approbation auprès de l'agence américaine des médicaments (FDA) au premier semestre 2018 (appr...

Regain de tensions assuré à la fin de l'été : en septembre, l'entreprise biotechnologique gantoise Ablynx publiera les résultats de l'essai clinique de phase III avec Caplacizumab. Les excellents résultats de phase II avec ce candidat médicament contre le PTT, une maladie rare du sang, avaient incité l'entreprise à demander une approbation provisoire auprès de l'Agence européenne des médicaments (AEM) au premier trimestre ; la décision est attendue début 2018. De bons résultats de phase III doivent ouvrir la voie à une approbation définitive en Europe (fin 2018) et à une demande d'approbation auprès de l'agence américaine des médicaments (FDA) au premier semestre 2018 (approbation prévue fin 2018). L'approbation d'un premier produit commercial pourrait permettre à Ablynx de devenir structurellement rentable dans quelques années. Nous estimons que les chances de succès de Caplacizumab sont très élevées. Le produit viendrait compléter le traitement existant - une combinaison de plasmaphérèse et d'immunosuppresseurs - pour cette maladie grave, potentiellement mortelle, qu'est le PTT. Les centres la traitant, en nombre restreint aujourd'hui, sont pleinement impliqués dans l'essai de phase III. Preuve s'il en est de leur volonté d'utiliser le produit, ils ont recruté rapidement 145 patients (92 prévus initialement). Le portefeuille de produits d'Ablynx recèle en outre un fort potentiel. Dans un premier temps, on attend des informations concernant Vobarilizumab, un médicament contre les rhumatismes. Lors d'un récent congrès, le directeur Edwin Moses a affirmé que le groupe annoncerait plus que probablement sa décision sur la suite du développement de ce produit après la publication des résultats de l'essai de phase II en cours pour l'indication lupus, prévue au premier semestre 2018. On en déduit que de potentiels nouveaux partenaires ne seront pas tentés de mordre à l'hameçon sans ces résultats. Aussi reste-t-il possible qu'en cas de résultats favorables, AbbVie finisse par prendre en licence Vobarilizumab (contre le rhumatisme et contre le lupus). Nous attendons également beaucoup de la collaboration - à nos yeux sous-estimée - d'Ablynx avec Merck & Co dans le domaine de l'immunologie du cancer (jusqu'à 17 programmes de recherche). Une première molécule devrait atteindre la phase d'examen clinique avant la fin de l'année, une deuxième dans les douze mois. Ensuite, pour connaître les résultats de l'essai de phase IIb en cours avec ALX-0171, un médicament anti-VRS prometteur, il faudra attendre le deuxième semestre 2018. Rappelons que dans le cadre de sa collaboration avec Merck KGaA, Ablynx a reçu un paiement d'étape de 15 millions d'euros après avoir mis au point un paquet préclinique pour la nouvelle molécule ALX-1141 contre l'ostéoarthrite. Si en septembre les résultats de phase III avec Caplacizumab sont bons, l'entreprise se rapprochera de l'étape des premières ventes commerciales. Cette éventualité n'est pas plus intégrée dans la valorisation d'Ablynx que son pipeline bien rempli. Le célèbre investisseur en biotech Van Herk est manifestement conscient du potentiel puisqu'il a doublé sa participation à 10 % ces derniers mois. N'oubliez toutefois pas que pour les biotechs, le risque est supérieur à la moyenne. Conseil : digne d'achat Risque : élevé Rating : 1C Paru sur initiedelabourse.be le 22 juin L'approbation de Caplacizumab changerait la donne pour Ablynx.