Feu vert de la FDA pour Onward
Pour une utilisation domestique du système ARC-EX.
(ABM FN) Onward Medical a reçu le feu vert de l'autorité de régulation américaine FDA pour l'utilisation à domicile de son système ARC-EX. C'est ce qu'Onward a annoncé ce matin.
"L'extension de l'indication du système ARC-EX à l'usage domestique élargit considérablement les débouchés commerciaux aux États-Unis et constitue une étape importante pour la communauté des personnes atteintes de lésions médullaires", a déclaré le PDG Dave Marver dans un communiqué.
Cela signifie que le système ne peut plus être utilisé uniquement à l'hôpital, mais qu'il est désormais également approuvé pour un usage domestique.
Selon Onward, le système ARC-EX a déjà été acheté par plus de 60 hôpitaux américains cette année.
Le système ARC-EX fournit une stimulation ciblée et programmée de la moelle épinière afin de restaurer la force et la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire.
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